HLB테라퓨틱스


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HLB테라퓨틱스 HLB Therapeutics Co.,Ltd.
<nopad>
<colbgcolor=#C8852C><colcolor=#ffffff> 정식 명칭	에이치엘비테라퓨틱스 주식회사
국가	[[대한민국\| 대한민국 ]][[틀:국기\| 행정구 ]][[틀:국기\| 속령 ]]
창립일	2000년 6월
대표	안기홍
제품/사업	상품 전문 도매/전자부품 제조/소프트웨어(임베디드디바이스용 미들웨어,GUI프레임워크) 개발,판매,기술용역
기업 분류	중소기업
종업원수	93명
변경전 상호	(주)디지탈아리아 (~2014-04-16) (주)지트리비앤티(2014-04-16~2021-12-09)
상장 여부	상장
상장 시장	코스닥
종목 코드 종토방	KQ: 115450
대주주	HLB
시가총액	8,503억원
매출액	537억원 (2023년도)
영업이익	--87억원(2023년도)
순이익	--31억원 (2023년도)
자산총액	2,008억원
부채총액	293억원
자본총액	1,715억원
본사	경기도 성남시 분당구 정자일로 248, 22층(정자동, 파크뷰오피스타워)
홈페이지

1. 개요2. 상세

2.1. 의약품콜드체인의 중요성2.2. HLB테라퓨틱스 의약품콜드체인사업부의 전문성과 차별성2.3. HLB테라퓨틱스가 유통하는 주요 백신2.4. 코로나 시기 백신 운송

3. 신약 개발

3.1. 신경영양성각막염, 경쟁상대

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1. 개요

2000년 6월 7일 설립 후 합병등을 통해 백신사업 및 전자사업을 영위하고 있으며 미래성장동력 사업으로 바이오(신약 개발)사업을 추진하는 업체임.

코로나19 백신 유통 및 독감백신 등을 판매하는 콜드체인사업부와 보일러 모터, 펌프, 변압기 등을 제조 및 판매하는 전자사업부, 체외진단 의료기기를 제조 및 판매하는 의료기기 사업부로 이루어져 있음.

콜드체인사업 신설을 위해 (주)에스제이팜을 흡수합병하며 사업영역을 확장시켰다.

2. 상세

대부분의 매출은 콜드체인사업부문에서 나온다. 의약품콜드체인은 온도에 민감한 바이오의약품을 안정성,요구되는 일정범위 온도를 유지한 상태로 유통 전과정을 관리하는 공급망 체계를 의미한다.의약품콜드체인의 우리나라 기준인 생물학적 제제 등의 제조판매 관리규칙, 의약품 유통품질관리기준,백신 보관 및 수송 관리 가이드라인 에서 총괄적인 유통품질 기준을 다루고 있으며 HLB테라퓨틱스의 의약품콜드체인유통사업부는 우리나라 기준을 선도하고 글로벌 의약품콜드체인유통 선진화에 앞장서고 있다.
전체 매출 100% 중 백신판매: 42.62%, 백신유통 위탁 수수료: 41.77%로 구성된다.

2.1. 의약품콜드체인의 중요성

바이오의약품은 운송과정에서 의약품의 보관온도 유지가 가장 중요한 요소이다. 보관온도 이탈과 위험상황에 대처하기 위해 위험요소 사전파악, 예방계획수립, 배송 전 과정 온도 관제모니터링, 만일의 사태 발생시 신속한 대응이 강조된다. 의약품콜드체인 물류서비스는 절대적으로 제품 고유의 기능과 안전성이 훼손되어서는 안된다는 전제로 가장 높은 물류 기술과 관리능력이 요구되며, 독립적 냉장운송이 안전성에 필수요소 이다.

2.2. HLB테라퓨틱스 의약품콜드체인사업부의 전문성과 차별성

바이오의약품은 인간생명의 연장과 건강을 유지, 질병을 예방하는데 필요한 주요 요소로 안정적 품질을 보장하기 위한 최적의 공급시스템이 절실히 필요하다. HLB테라퓨틱스의 의약품콜드체인사업부는 더 많은 투자와 관리를 통해 전문성을 확보하였으며, 기준보다 높은 관리수준인 냉장수송용기&냉장차량배송의 이중 안전성 보장 콜드체인 유통에 주력하고 있다.

2.3. HLB테라퓨틱스가 유통하는 주요 백신

프리베나13주, 유박스비주 ,스카이조스터주,라이넥주 , 코로나19 백신 유통도 한 이력이 있다.

2.4. 코로나 시기 백신 운송

HLB테라퓨틱스의 이전 상호인 지트리비앤티는 코로나19 백신 유통의 관건인 콜드체인시스템을 완비 및 코로나19 백신을 전국 각지의 최종 목적지까지 안전하게 운송하게 되며, 군 수송지원본부와 현장에서 백신의 초저온 보관과 유통을 2중으로 감독 점검하며, 백신 보관 장소인 냉동창고는 군경이 합동으로 경계를 맡게 될 것으로 보인다.

지트리비앤티는 아스트라제네카의 AZD 1222 백신 등의 유통을 맡았으며, 경기도 이천에 백신을 보관할 약 600평 규모 냉동창고 시설을 구축하는 등 백신 유통 준비에 박차를 가하고 있다. #

3. 신약 개발

HLB테라퓨틱스는 현재 신약 개발 중에 있으며 미국과 유럽에서 동시에 진행하고 있는 '신경영양성각막염(NK)' 신약 후보물질에 대한 글로벌 임상 3상이 속도를 내고 있다. 신경영양성각막염(NK) 치료제로 개발하는 신약 후보물질 'RGN-259' 유럽 임상3상 톱라인 결과를 2025년 초 발표할 것으로 예상된다. 안 대표는 RGN-259가 신경영양성각막염 치료제 계열 내 최고약물(베스트-인-클래스)로 자리잡을 가능성이 높다고 보고 있다. 특히 미국에서 승인된 유일한 치료제보다 투약 편의성과 치료 기간에서 강점이 있음을 내세우고 있다.

3.1. 신경영양성각막염, 경쟁상대

신경영양성각막염은 각막에 영향을 미치는 안구 질환으로 1만 명당 1~5명에게 발생하는 희귀질환이다.현재 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 신경영양성각막염 치료제는 2018년 승인된 이탈리아 희귀의약품 전문 개발사 돔페의 ‘옥서베이트’가 유일하다.
옥서베이트는 8주 치료 기간 동안 냉장보관이 필요한 주사제로 투약의 번거로움이 있다. 반면 HLB테라퓨틱스의 신약 후보물질인 RGN-259는 4주 치료에 상온보관이 가능한 점안제로 개발돼 투약 편의성 면에서 강점을 보인다. 경쟁 약물들도 임상 단계에 있지만 RGN-259가 가장 앞서 있는 것으로 평가받는다. #

HLB테라퓨틱스

1. 개요

2. 상세

2.1. 의약품콜드체인의 중요성

2.2. HLB테라퓨틱스 의약품콜드체인사업부의 전문성과 차별성

2.3. HLB테라퓨틱스가 유통하는 주요 백신

2.4. 코로나 시기 백신 운송

3. 신약 개발

3.1. 신경영양성각막염, 경쟁상대

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