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NVX-CoV2373/2023년

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1. 1분기

1월 16일, 식약처는 노바백스가 개발한 뉴백소비드 프리필드시린지를 부스터샷 용도로 활용할 수 있도록 하는 내용의 품목허가 변경을 승인했다. #

2월 13일, 노바백스는 미 국방부와 협력하에 미 보건부와 도출한 뉴백소비드 150만 도즈 분량을 공급키로 했다는 합의내용을 수정하기로 했다. #

4월 13일, 대한민국 정부는 노바백스 백신의 유효기간을 3개월 연장하여 7~8월까지 사용할 예정이다. #

5월 10일, 대한민국 질병관리청은 면역저하자와 65세 이상 연령층의 고위험군에게 노바백스 추가접종을 시행한다고 밝혔다. #

5월 12일, 싱가포르 보건부는 12~17세 청소년들의 노바백스 접종을 승인하였다. #

5월 15일, 전국의 65세 이상 연령층과 면역저하자의 노바백스 추가접종이 시작되었다.

5월 26일, EMA 약물사용위원회는 노바백스의 뉴백소비드에 대한 정식승인을 권고하는 의견을 제시했다. #

2. 2분기

6월 15일, 노바백스는 미국 식품의약국(FDA)의 백신 및 관련 생물학 제품 자문 위원회(VRBPAC Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee) 회의의 권고에 따라 가을에 유행할 것으로 예상되는 XBB 변이에 대응할 1가 단백질 기반 백신 제공을 준비했다고 밝혔다. FDA-VRBPAC은 만장일치로 모더나 화이자를 비롯한 모든 백신 업체들에게 현재 COVID 백신 구성을 1가 XBB 계통으로 업데이트할 것을 권고했다고 밝혔다.

이에 따르면 노바백스는 자사의 XBB.1.5 COVID 백신 후보가 XBB.1.5, XBB.1.16 및 XBB.2.3을 포함한 XBB 하위 변위에 대해 기능적 면역 반응을 유도함을 입증하는 데이터를 공유했다고 한다. 만일 허가를 받는다면 노바백스의 단백질 기반 백신 후보는 미국에서 사용할 수 있는 유일한 Non-mRNA XBB.1.5 백신이 된다고 한다. #기사

7월 6일, 노바백스의 코로나19 백신 뉴백소비드가 EU 집행위원회로부터 완전승인을 획득했다. #

3. 3분기

8월 21일, 노바백스는 현재 미국을 포함한 북미 지역에서 우세종으로 자리잡고 있는 오미크론 하위 변이(XBB.1.9.2)로 |EG.5 변이로 알려진 ‘ 에리스(Eris)' 변이는 물론 XBB.1.5, XBB.1.16 및 XBB.2.3을 포함한 XBB 하위 변위에 대해 중화항체 효과가 나왔다는 데이터를 공개하며 주가가 큰 폭으로 상승하였다. #기사1 #기사2

이 데이터 공개를 통해 8월 20일, 노바백스는 XBB 하위 변위에 대응 가능한 유일한 단백질 기반 백신이란 이유로 주가가 하루에 13% 상승했고[1], 다음 날인 8월 21일에도 개장 1시간만에 14% 이상을 상승하며 장을 시작하였다. #기사

4. 4분기

10월 5일, 노바백스의 XBB 1.5 계열 변이주 기반형 백신인 NvX-CoV2601이 12세 이상 한정으로 FDA 긴급사용승인을 받았다. #

10월 19일, 영국 MHRA는 노바백스의 XBB 1.5 계열 변이주 기반형 백신 NvX-CoV2601의 판매승인을 결정했다. #

10월 20일, SK바이오사이언스는 노바백스사가 개발한 XBB 1.5 계열 변이주 기반형 백신 NvX-CoV2601의 식약처 긴급사용승인 신청을 완료했다. #

10월 31일, EU 집행위원회는 노바백스의 XBB 기반형 백신인 NvX-CoV2601의 정식승인을 결정했다. #

11월 28일, WHO는 노바백스사가 개발한 XBB 1.5 계열 변이주 기반형 백신 NvX-CoV2601의 긴급사용을 승인했다. #

11월 29일, 식약처는 노바백스사가 개발한 XBB 1.5 계열 변이주 기반형 백신 NvX-CoV2601의 긴급사용승인을 결정했다. #
12월 12일, SK바이오사이언스는 노바백스가 개발한 노바백스 2023-2024 코로나19백신 조성 50만 회분을 전국 의료기관에 공급한다고 밝혔다. #

12월 18일, 노바백스의 XBB 1.5 대응용 백신접종이 전국에서 시작되었다. #


[1] 모더나는 9%, 화이자는 6% 상승


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